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Expertise - Datamanagement

Datamanagement

Unser Team aus fachkundigen Data-Managern beherrscht diverse Schwerpunkte, wodurch ein Höchstmaß an Datenqualität in jedem Aufgabenbereich sichergestellt wird. Durch die enge Zusammenarbeit mit unseren Abteilungen Projektmanagement, Medizin, Monitoring und Biometrie wird ein effizientes Validieren Ihrer Daten sichergestellt.

Unsere Dienstleistungen in diesem Bereich umfassen:

  • CRF- und DCF-tracking
  • Entwicklung und Validierung der studienspezifischen Datenbanken und Eingabemasken (in Anlehnung an CDASH/CDISC)
  • elektronische Case Report Forms (eCRF)
  • Erstellung des Datamanagement-Plans und des Datenvalidierungs-Plans
  • Single/Double Data Entry und Abgleich der Daten
  • Programmierung und Durchführung von Plausibilitätskontrollen
  • Kodierung (MedDRA, WHO-Drug, ATC)
  • SAE-Reconciliation
  • Programmierung von Listings und Reports
  • Qualitycheck
  • Datentransfer